创新药企在寻找靶点的道路上从不停歇。

日前，礼新医药科技（上海）有限公司（下称“礼新医药”）宣布将旗下已获批进入临床阶段的GPRC5D靶向抗体偶联药物 (antibody drug conjugate, ADC) 的研究、开发和商业化的独家全球许可授予国际药企阿斯利康（AZN.L）。

(资料图)

礼新医药将可以获得3.38亿元的近期付款，以及最高达37.95亿元的潜在开发和商业里程碑等收入。（无特殊说明，均以人民币折算，下同）

其中，GPRC5D主要用于治疗多发性骨髓瘤（Multiple myeloma，MM）。

若临床实验顺利进行，GPRC5D有望成为全球范围内治疗MM的同类首创ADC药物。

据不完全统计，目前A股市场中有不少于10家药企就治疗MM展开研究。

其中尤以华东医药（000963.SZ）的“CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液”、海特生物（300683.SZ）的“注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体”进展最快，已进入上市审批阶段。

但无论是华东医药、海特生物即将获批的产品，还是此前同样可以治疗MM的药物，都存在耐药性等缺陷，MM市场或仍存在较大的发展空间。

GPRC5D是否会给MM的治疗来新的希望，又会给现有企业带来怎样的冲击，市场正在持续关注。

作为血液系统常见的恶性肿瘤之一，MM可能会引发肾损伤、全身肌无力等各类病症，在老年人中较为普遍，目前在临床上仍是不可治愈的疾病。

MM的治疗手段以ADC、双特异性抗体和嵌合抗原受体细胞（CAR-T）等为主，可以达到缓解的效果。

不同治疗方案之间并非存粹的竞争关系。

作为ADC领域的研究方向之一，具备更持久缓解效用、使患者得到更长生存期的靶点CD38是主流用药思路，全球以强生的达雷妥尤单抗和赛诺菲的艾沙妥昔单抗药物为主，并联合其他药物进行治疗。

基本原理是通过单克隆抗体和肿瘤细胞表面表达的CD38进行结合，“杀死”肿瘤细胞病并刺激人体的免疫系统。

公开资料显示，一位60岁、濒临死亡的MM患者采用达雷妥尤单抗治疗后，再联合CAR-T疗法，生存期超过29个月。

2022年，强生的达雷妥尤单抗、赛诺菲的艾沙妥昔单抗销售额分别达到554.56亿元、22.23亿元。

CD38药物的劣势也显而易见。

虽然CD38药物有效延长了患者的生存期，但并未彻底治愈疾病，复发几乎是在所难免的问题。而且随着用药时间的延长，MM复发的间隔期还会进一步缩短。

在此背景下，G蛋白偶联受体C家族第5组成员D（GPRC5D）被发现在MM患者中呈现高表达特点，由此成为了新一代的疗法。

日前，礼新医药已与阿斯利康就临床前阶段的GPRC5D ADC“LM-305项目”达成全球独家授权协议，后者将获得该项目的研究、开发和商业化的独家全球许可。

礼新医药可以得到首付款在内共计3.38亿元的近期付款，以及最高达37.95亿元的潜在开发和商业里程碑付款、全球净销售额的分级特许权使用费。

根据礼新医药对信风（ID:TradeWind01）的解释，“LM-305项目”的基本原理与CD38药物相似。

“LM-305是一种抗体偶联药物，可以通过特异性抗体靶向识别多发性骨髓瘤细胞表面的GPRC5D抗原，随后进入细胞并释放毒素对癌细胞进行杀伤。”礼新医药对信风（ID:TradeWind01）解释称。

礼新医药向信风（ID:TradeWind01）透露，GPRC5D药物后续可以采用多种治疗路线。

“该产品可以作为单药使用，也有潜力与其他标准治疗方案进行配合。具体临床开发策略将由阿斯利康决定。”礼新医药对信风（ID:TradeWind01）表示。

不过关于CPRC5D药物究竟可以达到怎样的效果，尚无定论。

“GPRC5D是一个较新的靶点，所以靶向GPRC5D的药物（如LM-305）能够为复发耐药病人提供潜在的新型治疗手段，从而达到控制疾病进展，延长生存期的作用。具体效果还要看临床试验的结果。”礼新医药对信风（ID:TradeWind01）表示。

根据已公开的临床数据统计，全球关于GPRC5D药物治疗MM的临床研究项目约为12起。

GPRC5D是否有望成为下一个克服耐药性、有效治疗MM的靶点并迎来更多公司的加入，市场正在拭目以待。

“找靶点是很难的，如果一个靶点被证明是有效的，相当于被提前验证了，就具备更高的确定性。这样可能就会有很多公司加入进来做，到时候就看哪家的技术好，可以得到更好的疗效。针对同一个靶点，不同的公司做出来的效果等都是不一样的。”上海一位创新医药人士对信风（ID:TradeWind01）表示。

尚未到来的竞争